技转工艺

泉州市 经验: 学历:其他
1. 针对现有商业化固体制剂和无菌注射剂，开展产品工艺转移和工艺改进工作，包含但不仅限中小试研究，工艺放大，注册批生产及产品工艺优化； 2. 协助特别项目组参与地产化项目的产品技术转移支持，负责推进转移产品的相关变更和研究工作（如原辅料等变更）； 3. 制定年度技转和技改项目计划并组织执行，解决项目推进过程中的关键技术问题；对接公司技术管理部落实一致性评价和CMO等新产品引入工作； 4. 协助注册法规部完成所负责研发项目的注册申报工作； 5. 负责支持工厂各部门开展的涉及工艺相关的OE项目； 薪资面议